| 管理制度 |
| YFY-ZD-001-001 药物临床试验运行管理制度 |
| YFY-ZD-002-001 药物管理制度 |
| YFY-ZD-003-001 仪器设备管理制度 |
| YFY-ZD-004-001 人员培训制度 |
| YFY-ZD-005-001 文件管理制度 |
| YFY-ZD-006-001 合同管理制度 |
| YFY-ZD-007-001 财务管理制度 |
| YFY-ZD-008-001 机构办公室工作制度 |
| YFY-ZD-009-001 机构办公室管理制度 |
| YFY-ZD-010-001 机构质量控制管理制度 |
| YFY-ZD-011-001 临床试验文件资料归档与保存制度 |
| YFY-ZD-012-001 盲底管理制度 |
| YFY-ZD-013-001 不良反应、不良事件操作制度 |
| YFY-ZD-014-001 项目审批制度 |
| YFY-ZD-015-001 药物临床试验信息保密管理制度 |
| 标准操作规程（SOP） |
| YFY-SOP-001-001制定SOP的SOP |
| YFY-SOP-002-001应急预案和急救SOP |
| YFY-SOP-004-001机构质量监查员质量监查SOP |
| YFY-SOP-005-001研究人员培训的SOP |
| YFY-SOP-006-001实验室检测及质量控制SOP |
| YFY-SOP-007-001应急信封保存和紧急情况下破盲SOP |
| YFY-SOP-008-001临床试验保密的SOP |
| YFY-SOP-009-001临床试验启动会SOP |
| YFY-SOP-010-001临床试验中期协调会议SOP |
| YFY-SOP-011-001临床试验总结会SOP |
| YFY-SOP-012-001 药物接受、保存、分发、回收、返还SOP |
| YFY-SOP-013-001不良事件、严重不良事件处理SOP |
| YFY-SOP-014-001严重不良事件报告SOP |
| YFY-SOP-015-001仪器使用和管理SOP |
| YFY-SOP-016-001中止和撤除临床试验SOP |
| YFY-SOP-017-001受试者招募、筛选、入选SOP |
| YFY-SOP-018-001受试者知情同意SOP |
| YFY-SOP-019-001数据的采集、记录、管理SOP |
| YFY-SOP-020-001试验用药物准备SOP |
| YFY-SOP-021-001机构对各药物临床试验专业的质量控制SOP |
| YFY-SOP-022-001Ⅱ期、Ⅲ期临床试验SOP |
| 设计规范 |
| YFY-GF-001-001临床试验文件设计与编码规范 |
| YFY-GF-002-001病例报告表设计规范 |
| YFY-GF-003-001知情同意书设计规范 |
| YFY-GF-004-001试验方案设计规范 |
| YFY-GF-005-001临床试验总结报告规范 |
| 抢救预案 |
| YFY-YA-001-001休克抢救预案 |
| YFY-YA-002-001青霉素过敏抢救预案 |
| YFY-YA-003-001心肺复苏抢救预案 |
| YFY-YA-004-001呼吸衰竭抢救预案 |
| YFY-YA-005-001上消化道出血的抢救预案 |
| YFY-YA-006-001药物过敏反应抢救预案 |
| YFY-YA-007-001粒细胞减少症抢救预案 |
| YFY-YA-008-001药物中毒抢救预案 |
| YFY-YA-009-001大咯血抢救预案 |
| YFY-YA-010-001急性肾衰竭的急救预案 |
| YFY-YA-011-001支气管哮喘急性发作抢救预案 |
| YFY-YA-012-001药物引起胃肠道不良反应处理预案 |
| YFY-YA-013-001急性心力衰竭抢救预案 |
| YFY-YA-014-001心脏骤停的抢救预案 |
| YFY-YA-015-001心律失常抢救预案 |
